pre odbornú informáciu ohľadom produktov spoločnosti ratiopharm kliknite prosím na - " odborné informácie o preskripčných produktoch..."

!!! NOVINKA !!!

Prvý biologický podobný liek určený na liečbu neutropénie

.

Európska lieková agentúra (EMEA) zaregistrovala spoločnosti ratiopharm biologicky podobný liek, obsahujúci filgrastim.

.

Liečivo filgrastim zabraňuje znižovaniu počtu bielych krviniek, obzvlášť u pacientov liečených chemoterapiou a pôsobí ako prevencia možných fatálnych infekcií sprevádzajúcich tieto typy ochorení.

.

V dôsledku vysokých nákladov na výskum a výrobu patria lieky vyrobené biotechnologickými postupmi k najdrahším liečivám na trhu. Uvedenie biologicky podobnéhoho lieku obsahujúceho filgrastim umožňuje,vzhľadom na priaznivú cenu, vyššiu dostupnosť tohoto typu terapie pre väčšiu skupinu pacientov ako doteraz.

.

Na to, aby bolo schválené použitie biologicky podobného lieku bola vykonaná široká škála klinických štúdií fázy I (200 osôb) a III (680 osôb), pričom sa potvrdila rovnaká kvalita, bezpečnosť a účinnosť ako u referenčného, biotechnologicky vyrobeného lieku.

.

Výsledkom 10 ročného výskumu je schválenie prvého biologicky podobného lieku spoločnosti ratiopharm , čo predstavuje významné ohodnotenie jej biofarmaceutických aktivít. Spoločnosť ratiopharm vyvíja ďalšie lieky z tejto skupiny.

.

Biologický podobný liek (bioekvivalent,biosimilar) – označuje verziu už v minulosti registrovaného lieku vyrobeného biotechnologickym postupom